7 случаев, когда добровольцы представили этот паралич, произошли в более чем 70 тысячах человек, которые участвовали в клинических испытаниях Pfizer и Moderna по разработке вакцин против COVID.

По меньшей мере семь добровольцев пострадали от паралича лицевого нерва в то время, когда они участвовали в клинических испытаниях вакцины COVID, состояния, известного как паралич Белла, которое существовало еще до того, как мы узнали о новом коронавирусе.

В разгар пандемии этот тип отчета может вызвать опасения или неуверенность в отношении воздействия вакцин, поэтому важно иметь точные данные о том, что произошло, какова пропорция по отношению к количеству протестированных добровольцев и что Паралич Белла.

С самого начала Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США  (FDA) заявило, что нет четких доказательств того, что паралич лицевого нерва, зарегистрированный в этих случаях, является следствием вакцин, протестированных Pfizer, BioNTech и Moderna .

Однако он рекомендовал не упускать из виду эту болезнь, сохранять бдительность, применяя вакцину в гораздо более крупных группах населения, уже в массовом порядке, как это начинает происходить в разных странах.

Дела Moderna
В клинических испытаниях вакцины, проведенных компанией Moderna, было зарегистрировано три случая паралича лицевого нерва Белла (обычно временного и не тяжелого) у вакцинированных добровольцев, двое из которых уже выздоровели, а еще один случай остается на стадии расследования, согласно FDA.

В его клиническом испытании приняли участие 30 400 участников, половине из них случайным образом вводили плацебо. То есть вакцину получили только 15 200 человек.

Все три случая добровольцев с параличом Белла были женщинами-добровольцами.

У первого, 67-летнего больного диабетом, через 32 дня после вакцинации был паралич лицевого нерва.

Второй случай произошел с 30-летней женщиной, которая сообщила об инфекции верхних дыхательных путей за 27 дней до начала паралича лицевого нерва, а третий произошел через 22 дня после вакцинации у 72-летней женщины.

Четвертый случай, когда участник клинических испытаний вакцины Moderna также страдал синдромом Белла, но он получил не вакцину, а плацебо.

В отчете Moderna FDA отметило, что «оценку причинно-следственной связи у этих участников путают с предрасполагающими факторами».

Однако он сказал, что «нельзя исключать случаи паралича лицевого нерва», поэтому он рекомендовал «наблюдение за случаями паралича Белла при использовании вакцины в больших группах населения». 

Pfizer и BioNTech
В случае Pfizer и BioNTech (их вакцина уже одобрена такими странами, как США, Мексика и Великобритания), компании сообщили о четырех добровольцах с параличом лицевого нерва во время своих клинических испытаний. В тестах этих компаний приняли участие 44 тысячи волонтеров. Половине из них дали плацебо, а другим - вакцину.

Все четыре пациента с синдромом Белла получили вакцину. У них началось состояние через 3, 9, 37 и 48 дней после введения тестовой дозы. 

Один из случаев (тот, который начался через три дня после вакцинации) был зарегистрирован как «излеченный», хотя и с неуказанными последствиями. А в остальных случаях паралич все еще присутствовал или находился в процессе преодоления через 15, 10 и 21 день после представления, соответственно, до отчета от 14 ноября.

Но тогда что такое паралич Белла?
Паралич Белла, также известный как периферический паралич лица, характеризуется внезапной слабостью лицевых мышц.

По данным клиники Майо , в большинстве случаев слабость носит временный характер и значительно улучшается в течение нескольких недель.

Эта слабость в мышцах приводит к тому, что половина лица кажется обвисшей, губы не могут нормально улыбаться, а глаза не могут легко закрыться. 

Это состояние встречается чаще, чем вы думаете. Фактически, Национальный институт реабилитации (INR) отмечает, что «паралич Белла - одна из наиболее частых причин хронической инвалидности».

Хотя заболеваемость этим заболеванием варьируется в зависимости от региона, INR говорит, что в Мексике паралич лицевого нерва занимает одно из первых 10 пунктов медицинской помощи в реабилитационных клиниках.

Ярким примером во всем мире является случай актрисы Анджелины Джоли, которая рассказала журналу Vanity Fair,  что у нее в 2016 году развился паралич Белла.

Почему это происходит?
Этот острый периферический паралич лицевого нерва может возникнуть в любом возрасте. Хотя причина не всегда ясна, согласно медицинской энциклопедии Национальной медицинской библиотеки США , паралич Белла вызван опухолью (воспалением) лицевого нерва, также известного как седьмой черепной нерв. Он контролирует движение мышц лица.

Этот отек нерва обычно связан с реакцией на вирусную инфекцию, такую ​​как инфекция герпеса, ВИЧ / СПИД, болезнь Лайма или инфекция среднего уха.

В INR отмечает , что существует несколько теорий о его первопричины, в том числе сахарный диабет, гипертония, сосудистые дисфункции, вирусные инфекции, иммунные нарушения и воспаления.

Однако он объясняет, что «появляется все больше и больше свидетельств того, что основной причиной паралича Белла является вирус семейства герпесов (HSV-1 и 2, CMV, EBV и VZV), которые реактивируются из коленчатого ганглия, который приводит к невропатии лицевого нерва ».

В некоторых случаях была обнаружена возможная генетическая предрасположенность к параличу Белла.

Паралич Белла не вызван инсультом, но эти типы состояний также вызывают обвисание лица, поэтому важно немедленно обратиться за медицинской помощью, чтобы исключить, что паралич на самом деле является результатом инсульта.

Какие симптомы?
Симптомы паралича Белла появляются время от времени и могут начаться с легкого паралича одной стороны лица, который постепенно ухудшается.

Этот паралич или препятствие для контроля над мышцами затрудняет людям, которые страдают от него, выражение лица, такое как шевеление ртом или закрытие глаз.

Следовательно, может появиться слюнотечение, боли в челюсти или за ушами. Иногда возникает также головная боль, потеря вкусовых ощущений и слезотечение из пораженного глаза.

Паралич Белла может поражать нервы с обеих сторон лица, хотя это редко случается.

Как вылечить?
По данным Mayo Clinic и INR, легкие случаи паралича Белла исчезают менее чем за месяц без какого-либо лечения.

Но в более серьезных случаях выздоровление может занять гораздо больше времени и вызвать необратимое повреждение лицевого нерва, частичную или полную слепоту (из-за сухости глаз) и непроизвольное сокращение других мышц лица.

Поскольку каждый человек страдает по-разному, есть люди, которым для выздоровления лечение не требуется.

Но есть и те, кому нужно включить лекарства и другие варианты лечения, такие как физиотерапия, иглоукалывание или витаминотерапия, или даже декомпрессионная операция.

В случае актрисы Анджелины Джоли она упомянула, что иглоукалывание помогло ей полностью выздороветь.

COVID и паралич лицевого нерва
В исследовании, опубликованном в журнале Neurology в июле 2020 года, задокументирован случай пациента с COVID-19, страдавшего периферическим параличом лицевого нерва.

Исследование, проведенное учеными из больницы Университарио де ла Принсеса в Испании, указывает на то, что при периферическом параличе лицевого нерва, связанном с инфекциями, «по-видимому, задействована воспалительная реакция, вызванная присутствием вирусов, что позволяет предположить, что физиопатогенез связан с иммунными механизмами. способен вызывать повреждение нервов ».

Расследование показывает, что, поскольку у пациента не было других сопутствующих заболеваний, считается, что его паралич был следствием инфекции COVID-19, симптомы которой он перенес за 4 недели до этого.

В Португалии исследователи из больничного центра Сан-Жуан также опубликовали случай, когда у беременной женщины с диагнозом COVID-19 был периферический паралич лицевого нерва.

В этой статье, опубликованной 11 августа, отмечается, что «COVID-19 может быть потенциальной причиной периферического паралича лицевого нерва, а неврологические симптомы могут быть первым и единственным проявлением болезни».

В этом случае женщина прошла медицинское обследование, и ей был поставлен диагноз вероятный паралич Белла, но по протоколу они сделали тест на SARS-CoV-2, который оказался положительным. Таким образом, исследователи пришли к выводу, что «это сообщение об одном случае предполагает возможную связь между инфекцией SARS-CoV-2 и параличом Белла. Однако для подтверждения причинно-следственной связи необходимо больше случаев с эпидемиологическими данными ».