Надзор FDA за безопасностью вакцин против COVID-19:
ПРОЕКТ рабочего списка возможных побочных эффектов
*** Возможны изменения ***

 синдром Гийена-Барре  Острый диссеминированный энцефаломиелит  Поперечный миелит  Энцефалит / миелит / энцефаломиелит / менингоэнцефалит / менингит / энцефолапатия  Судороги / припадки  инсульт  Нарколепсия и катаплексия  анафилаксия  Острый инфаркт миокарда  Миокардит / перикардит  Аутоиммунное заболевание

 Смерти  Исходы беременности и родов  Другие острые демиелинизирующие заболевания  Неанафилактические аллергические реакции  Тромбоцитопения  Диссеминированная внутрисосудистая коагуляция  Венозная тромбоэмболия  Артрит и артралгия / боль в суставах  болезнь Кавасаки  Мультисистемный воспалительный синдром в детях  Болезнь, усиленная вакциной

Всего реакций на экспериментальную мРНК вакцину Tozinameran (код BNT162b2, Comirnaty) от BioNTech / Пфайзер:  8939 смерть  и 695,332 травмы.   17/07/2021

• 19 163  Заболевания крови и лимфатической системы, вкл. 107 смертей
• 16 713  сердечных заболеваний, в т.ч. 1271 смерть
• 151  Врожденные, семейные и генетические нарушения, вкл. 12 смертей
• 8 784  Нарушения уха и лабиринта, вкл. 7 смертей
• 376  Эндокринные расстройства, вкл. 2 смерти
• 10 408  Заболевания глаз, вкл. 20 смертей
• 63 537  Желудочно-кишечные расстройства, вкл. 403 смерти
• 188 523  Общие расстройства и состояния в месте введения, вкл. 2643 смертельных случая
• 657  Заболевания гепатобилиарной системы, вкл. 38 смертей
• 7639  Нарушения со стороны иммунной системы, вкл. 45 смертей
• 21 627 инфекций и инвазий, вкл. 886 смертей
• 8 215  Травмы, отравления и процедурные осложнения, в т.ч. 130 смертей
• 17 151  расследование, вкл. 304 смертельных случая
• 5 143  Нарушения обмена веществ и питания, вкл. 164 смертельных случая
• 96 554 заболеваний опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, в т.ч. 107 смертей
• 451  Доброкачественные, злокачественные  новообразования (включая кисты и полипы), в т.ч. 30 смертей
• 125 160  Нарушения со стороны нервной системы, вкл. 958 смертей
• 586  Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния, вкл. 18 смертей
• 128  Проблемы с продуктом
• 12 310  психических расстройств, вкл. 119 смертей
• 2,210  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, вкл. 137 смертей
• 5 923  Заболевания репродуктивной системы и груди, вкл. 2 смерти
• 30 071  Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения, в т.ч. 1057 смертей
• 33 254  Заболевания кожи и подкожной клетчатки, вкл. 81 смерть
• 1,114  Социальные обстоятельства, вкл. 13 смертей
• 463  Хирургические и медицинские процедуры, вкл. 24 смерти
• 19 021 сосудистые заболевания, вкл. 361 смерть

Всего реакций на экспериментальную мРНК вакцину,  мРНК-1273 ( CX-024414) от  Модерна:
5109 смерти  и 188917 травм на 17/07/2021

• 3 401  Заболевания крови и лимфатической системы, вкл. 42 смерти
• 5427  сердечных заболеваний, вкл. 558 смертей
• 78  Врожденные, семейные и генетические нарушения, вкл. 4 смерти
• 2400  Нарушения уха и лабиринта
• 144  Эндокринные расстройства, вкл. 1 смерть
• 2,996  Заболевания глаз, вкл. 10 смертей
• 16 461  Желудочно-кишечные расстройства, в т.ч. 189 смертей
• 50 799  Общие расстройства и состояния в месте введения, вкл. 2080 смертей
• 307  Заболевания гепатобилиарной системы, вкл. 18 смертей
• 1,567  Нарушения со стороны иммунной системы, вкл. 6 смертей
• 5 560  инфекций и инвазий, вкл. 308 смертей
• 4 134  травмы, отравления и процедурные осложнения, в т.ч. 97 смертей
• 3 853 расследования, вкл. 98 смертей
• 1902  Нарушения обмена веществ и питания, в т.ч. 113 смертей
• 23 555  заболеваний опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, в т.ч. 97 смертей
• 225  Доброкачественные, злокачественные новообразования (включая кисты и полипы), вкл. 22 смерти
• 34 026  Нарушения со стороны нервной системы, вкл. 513 смертей
• 391  Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния, вкл. 2 смерти
• 33  Проблемы с продуктом
• 3810  Психиатрические расстройства, вкл. 88 смертей
• 1 202  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, вкл. 78 смертей
• 1 203  Заболевания репродуктивной системы и груди, вкл. 2 смерти
• 8 513  Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения, в т.ч. 489 смертей
• 9,995  Заболевания кожи и подкожной клетчатки, вкл. 39 смертей
• 845  Социальные обстоятельства, вкл. 19 смертей
• 636  Хирургические и медицинские процедуры, вкл. 48 смертей
• 5 454  сосудистых заболевания, вкл. 188 смертей

Всего реакций для экспериментальной вакцины AZD1222 / VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) из Оксфорда /  AstraZeneca :
+4200 смерти  и 887,314 травм, до 17/07/2021

• 10 414  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, вкл. 175 смертей
• 14055  сердечных заболеваний, в т.ч. 487 смертей
• 118  Врожденные, семейные и генетические нарушения, в т.ч. 3 смерти
• 10 167  Нарушения уха и лабиринта
• 385  Эндокринные расстройства, вкл. 3 смерти
• 15 321  Заболевания глаз, вкл. 17 смертей
• 89 087  Желудочно-кишечные расстройства, вкл. 202 смерти
• 235 935  Общие расстройства и состояния в месте введения, вкл. 1075 смертей
• 664  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, вкл. 37 смертей
• 3,510  Нарушения со стороны иммунной системы, вкл. 14 смертей
• 20 564  инфекции и инвазии, вкл. 262 смерти
• 9 562  Травмы, отравления и процедурные осложнения, в т.ч. 104 смерти
• 19 221  расследование, вкл. 98 смертей
• 10 674  Нарушения обмена веществ и питания, в т.ч. 55 смертей
• 136,186  Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, в т.ч. 55 смертей
• 411  Доброкачественные, злокачественные новообразования (включая кисты и полипы), вкл. 10 смертей
• 187 160  Нарушения со стороны нервной системы, вкл. 670 смертей
• 328  Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния, вкл. 8 смертей
• 128  Проблемы с продуктом, вкл. 1 смерть
• 16 607  психических расстройств, вкл. 36 смертей
• 3169  заболеваний почек и мочевыводящих путей, вкл. 36 смертей
• 10,364  Заболевания репродуктивной системы и груди
• 30 368  Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения, в т.ч. 492 смерти
• 40 721  Заболевания кожи и подкожной клетчатки, вкл. 26 смертей
• 923  Социальные обстоятельства, вкл. 6 смертей
• 873  хирургических и медицинских процедур, вкл. 17 смертей
• 20,399  Сосудистые заболевания, вкл. 311 смертей

Всего реакций на экспериментальную вакцину COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) от Johnson & Johnson :
680 смертей и 51 656 травм 17.07.2021

• 461  Заболевания крови и лимфатической системы, вкл. 21 смерть
• 747  Сердечные заболевания, вкл. 81 смерть
• 18  Врожденные, семейные и генетические нарушения
• 289  Расстройства уха и лабиринта
• 14  Эндокринные расстройства, вкл. 1 смерть
• 598  Заболевания глаз, вкл. 3 смерти
• 5021  Желудочно-кишечные расстройства, вкл. 28 смертей
• 13 775  Общие расстройства и состояния в месте введения, вкл. 163 смертельных случая
• 71  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, вкл. 6 смертей
• 199  Нарушения иммунной системы, вкл. 3 смерти
• 744  Инфекции и инвазии, вкл. 19 смертей
• 467  Травмы, отравления и процедурные осложнения, в т.ч. 9 смертей
• 2710  расследований, вкл. 48 смертей
• 259  Нарушения обмена веществ и питания, вкл. 12 смертей
• 8 905  заболеваний опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, вкл. 20 смертей
• 20  Доброкачественные, злокачественные новообразования (включая кисты и полипы), в т.ч. 1 смерть
• 11 093  Нарушения со стороны нервной системы, в т.ч. 86 смертей
• 16  Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния, вкл. 1 смерть
• 13  Проблемы с продуктом
• 546  Психиатрические расстройства, вкл. 6 смертей
• 177  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, вкл. 9 смертей
• 258  Заболевания репродуктивной системы и груди, вкл. 2 смерти
• 1,646  Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения, в т.ч. 53 смерти
• 1382  Заболевания кожи и подкожной клетчатки, вкл. 2 смерти
• 106  Социальные обстоятельства, вкл. 3 смерти
• 429  Хирургических и медицинских процедур, вкл. 30 смертей
• 1692  сосудистых заболевания, в т.ч. 73 смертельных случая

Распространённость нарколепсии в развитых странах составляет 20—40 на 100 000 человек[8].

Связь между разработанной GlaxoSmithKline вакциной Pandemrix и нарколепсией была установлена примерно у 200 детей в Финляндии и Швеции после иммунизации во время вспышки свиного гриппа в 2009 году.

в основе нарколепсии лежит биологический механизм, известный как «молекулярная мимикрия», когда белки вируса или другого патогена заставляют иммунную систему атаковать собственные белки со сходной молекулярной структурой.